" " ""

Вызывает кагоцел бесплодие

Проверка слуха: вредит ли кагоцел сперматозоидам

Известный безрецептурный препарат отечественного производства заявлен на российском фармрынке как эффективный способ борьбы с респираторными вирусными инфекциями. Создатели заявляют, что он активирует в организме продукцию особых белков, способных бороться с вирусами. Но в средствах массовой информации и в Интернете все чаще поднимается вопрос о безопасности лекарства. Кагоцел и бесплодие: есть ли связь? Попытаемся разобраться.

Действующее вещество и фармакологические свойства

Основное действующее вещество зарегистрировано под тем же названием, что и лекарство, то есть кагоцел. Оно получено в результате соединения целлюлозы (строительный материал большинства растений) с веществом под названием госсипол.

Этот новый полимер, по утверждению создателей, способствует активной выработке в человеческом организме особых белков – интерферонов. Их роль – бороться с вирусами, проникшими в организм. Причем интерфероновый ответ – это защита от конкретных вирусов, а не вообще всяких. То есть, по задумке авторов препарата, он сам не убивает вирусы, а лишь активирует, усиливает собственный иммунитет человека в ответ на вторжение болезнетворных агентов.

Идея превосходная, но критики кагоцела высказывают сомнения в его действенности, ссылаются на некорректные, малочисленные исследования, выражают опасения по поводу неизученных отдаленных последствий.

На сайте министерства здравоохранения РФ, где содержится информация о проведенных исследованиях различных лекарств, нет указаний на протоколы по кагоцелу. Основное свойство препарата – ускорять выработку интерферонов – все же считается доказанным опытным путем. Однако некоторые исследователи отмечают, что остается клинически не подтвержденной зависимость противовирусной защиты организма от продукции интерферонов. Равно как не доказан факт действия кагоцела на поздних стадиях заболевания, о чем говорится в аннотации к таблеткам.

Кагоцел распространяется только на территории нашей страны и не входит в международный реестр, рекомендованный ВОЗ.

Препарат вызывает бесплодие: правда или миф

А теперь вернемся к основному вопросу: вызывает кагоцел бесплодие или нет. Стоит вспомнить, что по сути он является полимером госсипола – активного компонента контрацептива для мужчин. Это вещество получают из хлопка. Его противозачаточный эффект стал известен в первой трети 20 века благодаря хлопковому маслу, которое в неочищенном виде активно потреблялось в Китае. Тогда и стало заметно уменьшение количества потомства в регионах, где масло было наиболее популярно. Причем вызывало бесплодие у мужчин, а на женщин не действовало подобным образом.

Токсическое действие этого природного желтого пигмента известно давно. Помимо контрацептивного эффекта, вещество, накапливаясь в организме, поражает печень, органы кроветворения, желудок и кишечник. Его значимые величины в корме, изготовленном из хлопкового жмыха, способны отравить домашний скот вплоть до смертельного исхода.

Мужское бесплодие на фоне приема госсипола связано с тем, что он воздействует и на зрелые сперматозоиды, делая их малоподвижными, и на сперматогенез, прекращая его на одной из предварительных стадий.

Клетки сперматиды, которым суждено превратиться в сперматозоиды, не достигают своей зрелости из-за воздействия госсипола. Важно и то, что эффект воздействия накапливается, изменения становятся необратимыми.

Чтобы ответить на вопрос, правда ли, что кагоцел вызывает бесплодие, важно вспомнить, что есть разница между веществом в свободном состоянии и в связанном. Все описанные выше действия были вызваны госсиполом в чистом виде, как он существует в семенах и корнях хлопка. Что же до кагоцела, то здесь он связан с целлюлозой. По сути, возникает новое вещество с иными свойствами.

К сожалению, мы не нашли исчерпывающих сведений относительно характеристик полимера, образовавшегося в результате соединения госсипола с целлюлозой. Насколько кагоцел безопасен для мужчин, женщин и детей, как проявляются в новом веществе природные свойства исходного госсипола, не будет ли отдаленных проблем после принятия этого лекарства?

Судя по отсутствию такой информации в открытом доступе, производители «Кагоцела» не показывают достаточной заинтересованности в просвещении своих потребителей и не отвечают на подобные вопросы. От себя только добавим, что некоторые вредные для человека вещества в соединениях с целлюлозой теряют частично или полностью свои токсические свойства. Поэтому нельзя проводить параллель между госсиполом и кагоцелом. Это разные вещества.

Правила безопасного приема и аналоги

Когда возникает вопрос безопасности того или иного препарата для человека, важно обратить внимание на дозировку. Для лечения вирусных заболеваний взрослому человеку рекомендовано принимать три таблетки «Кагоцела» в сутки, что составляет 36 мг действующего вещества. А суточная доза препарата с госсиполом (в чистом виде, а не связанном) в целях контрацепции в десятки раз больше. При этом она назначается на длительный срок. И даже в этом случае производители гарантируют 90% «успеха».

Создатели уверяют, что прием кагоцела в рекомендованных дозах не вызывает интоксикации, вещество не копится в организме, безвредно для детей с трех лет. Однако, повторимся, в открытом доступе нет исследований, подтверждающих данные выводы. Отдельно не оговаривается вопрос безопасности препарата кагоцел для мальчиков, а в качестве возможных побочных эффектов упоминается только аллергия.

Если приведенных данных вам не хватает, чтобы самостоятельно принять решение, допустимо ли мальчику или мужчине принимать «Кагоцел» при вирусной инфекции, можно подобрать другие похожие препараты: «Анаферон», «Арбидол», «Ремантадин», «Амиксин», «Циклоферон». Некоторые из названных лекарств по своему действию ближе к описываемому нами по принципу действия, другие лишь частично стимулируют продукцию интерферона. В любом случае не стоит назначать их самостоятельно, необходимо посоветоваться с врачом.

Кагоцел — бомба замедленного действия

Происходящее в российском здравоохранении местами похоже на геноцид против населения страны. Недавно наше издание писало про больных муковисцидозом, которых на государственном уровне лишили жизненно необходимых лекарств. Лекарств для них до сих пор нет, и после нашей публикации уже несколько человек умерли без должного лечения. На очереди люди, болеющие инсулинозависимой формой диабета, онкологические больные, ВИЧ-инфицированные и т.д. А ведь это болезни, носящие массовый характер, и речь идет уже о миллионах заложников государственной политики лекарственного импортозамещения.

При этом Минздрав умудряется организовать дефицит лекарств даже на пустом месте. Скажем, недавно из аптек на месяцы пропадали старые, зарекомендовавшие себя еще 30-50 лет назад лекарства, потому что кто-то в Министерстве затеял их перерегистрацию. При этом, как ни парадоксально, на рынок свободно попадают препараты, судя по всему, не прошедшие полного цикла исследований.

Страна победившего фуфломицина

На первый взгляд, Кагоцел – один из большого ряда так называемых «фуфломицинов» — лекарств-пустышек, от которых нет никакой пользы, но нет и особого вреда. Гриппферон, Арбидол, Амиксин, Анаферон, Ингавирин, Виферон, Полиоксидоний… Сколько их уже было! Они как мода, сменяют один другого – не лечат, но, вроде бы, причиняют урон только кошельку доверчивых пациентов, безоговорочно верящих навязчивой рекламе и врачам из районной поликлиники. Как правило, все эти «фуфломицины» — разработки отечественных ученых, не имеющие аналогов в других странах, обладающие противовирусными и иммуномодулирующими свойствами, поэтому ими «лечат» респираторные вирусные инфекции, а также назначают «для повышения иммунитета» в период эпидемий ОРВИ.

Но так ли безвредны эти «лекарства-пустышки», как принято думать, ведь в отличие от настоящих пустышек – плацебо – они содержат активные вещества? Так в состав Кагоцела входит госсипол – высокотоксичное природное вещество, получаемое из хлопчатника. Как известно, яд отличается от лекарства дозой, многие лекарственные препараты производятся из ядовитых растений.

Потому потенциально госсипол обладает рядом свойств, которые можно использовать для лечения тяжелых патологий, в том числе онкологии, так как исследования на животных показали, что он снижает их устойчивость к инфекциям и эффективность вакцин. Но «иммунотоксичность госсипола далеко не полностью выяснена. Необходимы обширные исследования для разработки более эффективных и недорогих технологий снижения токсичности госсипола», к такому выводу пришла группа зарубежных ученых, опубликовавших результаты своих исследований в журнале The Scientific World Journal в 2014 г. (Статья размещена на сайте Национальной медицинской библиотеки США (PMC) Национального института здоровья США ).

Поэтому в мире доказательной медицины до сих пор нет ни одного лекарственного препарата, созданного на основе малоизученного и токсичного госсипола, и только две страны – Россия и Узбекистан производят и продают препараты — производные госсипола. Причем, в Узбекистане это лекарства для лечения хламидиоза и герпеса, и только в России производное госсипола – Кагоцел – назначают всем, даже детям с 3-х лет в качестве профилактики ОРВИ.

О том, что широко разрекламированный Кагоцел, продающийся без рецепта и назначаемый детям, может быть токсичен, в России впервые заговорили примерно лет 8 назад. Тогда преимущественно в блогах стала появляться информация о том, что «безвредное» лекарство Кагоцел содержит вещество госсипол, приводящее к мужскому бесплодию, причем настолько эффективно, что в Китае его изучали как потенциальное противозачаточное средство, альтернативу вазэктомии. Но по мере изучения выяснилось, что при длительном применении госсипола изменения сперматогенеза становятся необратимыми, кроме того, он влияет на репродуктивную функцию у женщин и развитию патологий у эмбрионов. Но эти публикации никак не повлияли на производство и продажу Кагоцела. Его победное шествие лишь набирало обороты.

Читать еще:  Асд 2 фракция при бесплодии отзывы

Этапы большого пути

Кагоцел был разработан академиком РАМН, директором НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Феликсом Ершовым и руководителем отдела иммунологии этого института Владимиром Нестеренко. В 1989 году на базе института они открыли компанию «Ниармедик».

В 2003 году препарат «Кагоцел» (Cagocel) был зарегистрирован и запущен в производство.

С 2005 года Кагоцел стал производиться как безрецептурный препарат.

Минздрав регулярно включает Кагоцел в клинические рекомендации по лечению гриппа и ОРВИ.

С 2010 года Кагоцел входит в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (ЖНВЛП), что автоматически открывает ему доступ к рынку госзакупок. Препарат обязаны закупать больницы, психоневрологические интернаты и поликлиники.

С 2011 года препарат разрешен у детей с 3 лет для лечения гриппа и ОРВИ.

В 2011 году группа компаний «Ниармедик» и «Роснано» подписали соглашение о сотрудничестве в реализации проекта «Ниармедик Фарма» по строительству в Калужской области завода для выпуска препарата, «Роснано» вложило в проект 1,2 млрд. рублей, общая площадь комплекса составила 22 тыс. кв. м. В 2013 году корпорация «Роснано» вышла из проекта.

Построенный на деньги госкорпорации завод «Ниармедик Фарма» в Обнинске в сентябре 2019 года выпустил 200-миллионную упаковку Кагоцела.

Из года в год препарат получает первые премии: «Товар года» в номинации «Противомикробные препараты для системного использования»; Russian Pharma Awards в номинации «Самый назначаемый врачами препарат при лечении ОРВИ и гриппа»; «Зеленый крест» в номинации «Лучший для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа по версии аптечных сетей».

В 2017-2019 годах самыми крупными закупщиками Кагоцела стали силовые ведомства. Министерство внутренних дел, Росгвардия, МВД, Минобороны и ФСБ закупили 117 тыс. упаковок противовирусного препарата. Больше всех купила Росгвардия — почти 56 тыс. упаковок. Если учесть, что действующее вещество препарата доказано вызывает бесплодие, эффект от этих закупок со временем обязательно отразится на численности населения страны.

Какие ваши доказательства?

В декабре 2019 года Росздравнадзор официально заявил, что противовирусный препарат Кагоцел абсолютно безопасен. Это заявление было сделано в ответ на запрос ведущей радио Спутник ФМ Лилии Шакировой. Множество СМИ перепечатали эту новость без проверки. Между тем, на сайте радио Спутник ФМ можно прослушать эфир этой ведущей, где она зачитывает письменный ответ Росздравнадзора, из которого следует, что (цитата): «Проводившиеся разработчиком Кагоцела доклинические исследования репродуктивной токсичности не выявили воздействие лекарственного препарата на репродуктивную систему животных». То есть, по мнению разработчиков препарата, активно его продвигающего Минздрава и Росздравнадзора, исследований на лабораторных мышах достаточно, чтобы назначать лекарство всем, включая 3-х летних детей, и продавать его без рецепта во всех аптеках страны, а также закупать в лошадиных дозах для армии и других силовых ведомств.

В 2015 году в прямом эфире телеканала «Дождь» состоялись дебаты между председателем правления «Роснано» Анатолием Чубайсом и учредителем Фонда борьбы с коррупцией Алексеем Навальным. Основные претензии оппозиционера к главе госкорпорации были в неэффективном расходовании средств. Больше всего вопросов вызвала поддержка сомнительного препарата Кагоцел, который Чубайс назвал «жемчужиной» достижений «Роснано». В ответ Анатолий Чубайс опубликовал у себя в блоге список доклинических и клинических исследований препарата, который вызвал еще больше вопросов. Например, как попадают на рынок и тем более в список ЖНВЛП лекарства, не прошедшие клинические исследования?

Мировой стандарт исследования нового лекарства имеет несколько обязательных стадий: доклиническое, клиническое и пострегистрационное исследования. Каждая следующая стадия возможна только после успешного проведения предыдущей.

Доклинические исследования включают в себя лабораторное изучение биологических, микробиологических, фармакологических, химических, физических и токсикологических свойств нового препарата на выделенных тканях человека в пробирке — In vitro и на лабораторных животных — In vivo. Но на стадии доклинических исследований невозможно понять, как будет действовать препарат в организме человека, так как организм лабораторных животных сильно отличается от человеческого, поэтому после успешно проведенных доклинических исследований обязательно проводят клинические исследования (КИ) на людях. Они состоят из нескольких фаз. На любом этапе КИ может быть прекращено, а препарат запрещен, если он окажется опасен для здоровья испытуемых. Главный принцип КИ — добровольность.

Ниже приведена наглядная таблица фаз клинических исследований.

III фаза – наиболее важная, только успешно прошедшее этот этап лекарство получает право на регистрацию и может быть выпущено на рынок. Ее проводят двойным слепым рандомизированным плацебо-контролируемом методом, это означает, что испытуемые делятся на две группы случайным способом, одной группе дают лекарство, другой – плацебо. Ни сами испытуемые, ни экспериментаторы не знают, кто получает лекарство, а кто плацебо. Иногда группе контроля вместо плацебо дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, чтобы показать, что новый препарат превосходит существующие аналоги (иначе, зачем он нужен?).

Препарат Кагоцел (как и другие отечественные «уникальные» препараты) до регистрации и выхода на рынок прошел только доклинические исследования – то есть в пробирке и на животных. Никаких исследований на людях не было. Это выяснил в 2015 году врач-терапевт и кардиолог, кандидат медицинских наук, член Американской ассоциации сердца и Европейского общества кардиологов Ярослав Ашихмин. Он изучил список исследований и публикаций, касающихся препарата, предоставленный главой «Роснано» Анатолием Чубайсом. О своем расследовании Ашихмин написал статью.

Из статьи Ярослава Ашихмина:

«Все англоязычные статьи (в том числе приведенные в посте Анатолия Чубайса) – это не клинические исследования, а посвященные иммуномодуляторам обзоры литературы и исследования Кагоцела, проведенные на культурах клеток и лабораторных животных. Они освещают лишь самый ранний этап создания лекарства. Вся история развития фармакологии говорит о том, что слепой перенос их результатов на людей чреват самыми разными осложнениями.

Большинство материалов, которые упоминает Чубайс, – это просто обзоры литературы, исследования низкого качества без рандомизации, а то и откровенные агитки. Есть несколько рандомизированных клинических исследований, однако из всей кипы материалов ни одно исследование не отвечает жестким критериям доказательности.

Самые «сильные» работы в досье были проведены как «простые слепые», т.е. исследователи знали, кто получает Кагоцел, а кто – плацебо, что могло сказаться на результатах работы. В первую работу был включен всего 81 человек, во вторую – 60 детей.

В работах ничего не сказано про применяемые методы статистики, не приведены исходные характеристики исследуемых популяций пациентов, на основании которых сделан вывод об их сопоставимости. Огрехи настолько критичны, что ни в один уважающий себя медицинский журнал, ни западный, ни российский, эти исследования не принял. Поэтому они все и опубликованы в журналах «второй лиги», в которых вообще может не быть ни научного редактора, ни рецензентов.

…у взрослых не было проведено ни одного исследования III фазы (без которых регистрация формально невозможна), а у детей – ни одного исследования II фазы (необходимы для оценки безопасности и подбора дозировки). Нигде не удается найти результатов упомянутых в нем ключевых исследований II фазы по лечению и профилактике гриппа, включавших 262 и 719 взрослых пациентов с гриппом и ОРВИ. Скорее всего, они вообще не были опубликованы.

Кстати, все главные обзоры исследований Кагоцела ссылаются на нигде не опубликованную(!) работу, проведенную «на базе НИИ гриппа РАМН, НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН и Военно-медицинской академии им. С.М. Киров в период 2000–2003 гг.», в которую в группы Кагоцела и плацебо включалось ровно по 550 пациентов.

Ситуация с Кагоцелом, когда препарат, не прошедший должных испытаний, не просто выпускается на рынок, но и попадает в ЖНВЛП, увы, не уникальна для современной России. В отечественном фармбизнесе царят совершенно дикие нравы. Другие известные «противовирусные» препараты ничем не лучше кагоцела, а некоторые из них изучены еще хуже и, вполне возможно, даже более опасны».

В декабре 2019 года Ашихмин сообщил изданию Daily Storm, что за последние годы ничего не изменилось. «Зачем что-то менять, если бизнес и так приносит миллиарды?». Его слова полностью подтверждаются официальным ответом Росздравнадзора, процитированным выше.

«Черный ящик» Минздрава

Прошло всего каких-то 16 лет с появления Кагоцела на рынке, и Российская академия наук, наконец, усомнилась в эффективности и безопасности отечественных лекарственных препаратов. Академики пытались найти на официальном сайте Минздрава результаты экспертиз эффективности и безопасности этих лекарственных средств. И не смогли. Тогда куратор комиссии РАН по противодействию фальсификации научных исследований, вице-президент Российской академии наук Алексей Хохлов обратился в Минздрав с вопросом — где заключения? На что Минздрав ответил, что публикует их в закрытой части сайта, куда есть доступ только самому производителю, потому что, если опубликовать заключения экспертиз в открытом доступе, это может нарушить коммерческую тайну.

Такой ответ озадачил академиков. Специалисты знают: если нет информации об исследовании, значит, либо не было самого исследования, либо его результаты оказались отрицательными, пояснил журналистам пресс-секретарь комиссии РАН Петр Талантов.

Читать еще:  Свечи от эндометриоза самые эффективные отзывы

«Регистрация лекарств не должна быть «черным ящиком»: и государство, и профессиональное сообщество, и потребители должны четко понимать, на основе каких научных данных об эффективности и безопасности используется тот или иной препарат. Прозрачность позволяет перепроверить информацию, выявить злоупотребления, вовремя забить тревогу. Если же информация закрыта, то критически важный для безопасности населения и разумности расходования бюджета процесс регистрации лекарств превращается в «черный ящик», — говорит Талантов.

Редакция газеты «Век» в период подготовки этого материала отправила официальные письма в Минздрав и ООО «Ниармедик плюс» с вопросом: «Где можно посмотреть результаты клинических исследований эффективности и безопасности Кагоцела?». За прошедшие с тех пор четыре недели, несмотря на многочисленные обещания чиновников, ответа мы не получили. Изучив доступную информацию, мы понимаем, почему нам не ответили: такие исследования, судя по всему, просто не проводились.

Получается, что ни Минздрав, ни Росздравнадзор, ни тем более сам производитель не гарантируют, что лекарства, которые продаются в аптеках и назначаются в стационарах, лечат, а не калечат людей.

Отсутствие достоверной информации о Кагоцеле сочетается с массированной и агрессивной рекламой. О том, как «Ниармедик» вдалбливает в головы потребителей фальшивую информацию о своем товаре, мы расскажем в следующей статье.

pharmacologia.ru

  • pharmacologia.ru
  • Псевдомедицина, Разное
  • on Мар, 16, 2017
  • Комментарии к записи Кагоцел: вопросы и ответы отключены

Препарат кагоцел продается как антивирусный и имеет довольно большой объем продаж: 2,6 млрд руб. Применяют его у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

Что из себя представляет препарат? Кагоцел представляет собой химически модифицированное вещество госсипол, получаемое из хлопчатника, точнее, полимер, полученный на его основе.

Какое действие оказывает госипол? Единственным нучно доказанным действием госсипола, (на основе многочисленных исследований во всем мире в течение несколкьих десятилетий) является его способность подавлять выработку сперматозоидов.

Впервые способность госсипола вызывать мужское бесплодие была обнаружена после того, как в китайской провинции Цзянси была обнаружена связь между употребленрием хлопкового масла и мужским бесплодием. Исследования показали, что действующим веществом был госсипол, естественный, высокотоксичный фенолальдегид, содержащийся в хлопчатнике. После этого в КНР и других странах были проведены исследования с целью изучения перспективы использования госсипола как мужского контрацептива. Несмотря на то, что госсипол оказался эффективен как контрацептив, от него отказались по двум причинам: 1) общая токсичность, 2) необратимость контрацептивного действия, другими словами — он может ваызывать бесплодие или пожизненную стерилизацию.

Обладает ли Кагоцел противовирусным эффектом? За рубежом кагоцел не признан ни как противовирусное средство, ни в каком либо ином виде. Причина: отсутствие доказательств, то есть кагоцел, по мнению всех медиков мира, кроме России, не обладает противовирусным действием. Производитель не смог предоставить убедительные доказательства мировому медицинскому сообществу.

Проводились ли клинические испытания кагоцела? Единственные клинические испытания, которые проводились, не соответствовали международным стандартам, а именно: слишком малое число пациентов, возможность влияния административного ресурса на качество исследований, недостаточно изучены побочные эффекты.

Почему кагоцел популярен в России? 7 декабря 2011 года распоряжением Правительства Российской Федерации утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), в который вошел «противовирусный» препарат Кагоцел. С самого начала продвижения кагоцела на российский рынок, в его рекламу вкладывались огромные силы и средства, а также использовался административный ресурс.

Производитель кагоцела избегает использовать названия яда госсипол в инструкции, так как пациенты легко могут найти и прочитать о побочном действии. В инструкциях он называется натриевая соль сополимера (1→4)-6-0-карбоксиметил-β-D-глюкозы,(1→4)-β-D-глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)-19,22,26,30,31-пентаоксагептацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена. Это есть просто химическое название госсипола, отражающее химическую формулу.

Кроме того, производители кагоцела буквально завалили интернет статьями, рассказами от имени излечившихся и т. д. Значительная часть рекламы в интернете является т.н. околонаучным бредом: пустыми словами, бездоказательными фразами, перенасыщенными медицинской терминологией. Но с помощью риторических приемов можно убедить пациента и даже врача, повысить эффект плацебо, но доказать невозможно.

Почему госсипол не используется как контрацетив? Действительно, госсипол обладает выраженным контрацептивным эффектом, вызывающим азооспермию. Однако, одно из главных требований к любому контрацептиву — обратимость. То есть, после прекращения приема репродуктивная функция должна полностью восстанавливаться, но у части пациентов наступало постоянное бесплодие. Власти КНР проводили исследования на 10 тыс мужчин. Вторая причина: высокая токсичность.

Участники эксперимента стали отмечать появившееся чувство усталости, слабость в мышцах, что было связано с катастрофической потерей калия и опасно низким его уровнем в крови. Это состояние — гипокалиемия, при определенных обстоятельствах может привести к параличу.

У 7% испытуемых появились проблемы с пищеварением, 12% отмечали чрезмерную утомляемость. Отмена госсипола и прием калия позволили большинству мужчин восстановить нормальное состояние организма. Однако, в последующих экспериментах с приматами выяснилось, что параллельный прием госсипола и калия, развитие гипокалиемии не остановил. В 1986 году исследования завершили в связи с выявленными побочными эффектами.

В это же время одна из фармацевтических компаний Бразилии планировала представить на рынок препарат Nofertil, содержащий незначительный процент госсипола. Однако, до выпуска данного препарата дело не дошло из-за опасно возросшего уровня мужского бесплодия. Каждый четвертый мужчина через год после прекращения лечения испытывал патологическое состояние, при котором в сперме отсутствуют сперматозоиды. Исследователи выдвинули идею использования госсипола в качестве добровольной мужской стерилизации без хирургического вмешательства в организм.

В конце прошлого века команда исследователей ВОЗ, занимающаяся изучением методов регулирования мужской способности к продолжению рода, рекомендовала прекратить исследования госсипола, так как кроме выявленных ранее побочных эффектов было обнаружено токсическое действие препарата. Токсичность госсипола и спермицидный эффект доказан многими независимыми исследованиями по всему миру, информация о которых доступна в открытых источниках из разных стран.

Что известно о токчсичности госсипола? Госсипол относится к соединениям, обладающим способностью к накоплению (кумулятивный эффект). Госсипол достаточно токсичен, чтобы жмых хлопчатника был непригоден на корм скоту. Отравление госсиполом может произойти даже у телят через молоко, если корова ела хлопчатник (http://neznaniya.net/zooinzhenerija/veterinarnaja-toksikologija/6833-otravlenie-zhivotnyh-zhmyhami-i-shrotami-hlopchatnika.html). Из-за госсипола семена хлопка, будучи богатыми белком, непригодны в пищу скоту. Большое количество исследований, посвященных токсичности госсипола, проведены ветеринарами. Он вреден для птиц, коз, собак, свиней, крупного рогатого скота, овец, рыб, грызунов.

Механизм токсического действия госсипола состоит в ингибировании (инактивации) ферментов группы дегидрогеназ. Другими словами, госсипол «убивает» жизненноважные ферменты, блокируя их работу. Самое сильное воздействие госсипол оказывает на сперматозоиды, нарушая их выработку, подвижность и снижает их количество вплоть до полного бесплодия.

Какие дозы считаются токсическими? При опытах на животных токсический и сперматотоксичкский эффект наблюдался при введении 10-20 мг/кг/сутки. Таким образом, токсическая доза для семилетнего мальчика весом 25 кг будет составлять 250 мг, но госсипол обладает способностью накапливаться в организме. Это означает, что малые дозы при постоянном приеме будут иметь больший эффект. Это означает, что при проведении курса «лечения» возможно повреждение яичек и сперматогенеза. Напомним, что согласно исследованиям, повреждение яичек может носить необратимый характер. То есть анатомически этот орган останется, но вырабатывать сперматозоиды не будет.

Может быть, кагоцел и госсипол это разные вещи? Да, кагоцел и госсипол — это разные вещества. Препарат кагоцел представляет собой соединение госсипола и полисахарида. При попадании в организм опасный госсипол высвобождается. Соединение госсипола с полисахаридом дает возможность заявлять о том, что яд связан и не опасен. На самом деле, это ложь, так как по заявлению самих производителей, кагоцел – растворимый препарат, всасывающийся в кровь в тонком кишечнике и распространяющийся по всему организму.

Кагоцел, согласно данным производителя, вызывает повышение уровня интерферона. Предполагается, что кагоцел вызывает повышение уровня иммунитета. На самом деле доказательств, соответствующих международным стандартам клинических исследований, не существует. В то же время есть ряд зарубежных исследований, которые говорят о том, что госсипол является иммунодепрессантом, то есть снижает иммунитет у теплокровных животных.

Кто продвигает кагоцел? На сайте Роснано указаны три организации:

РОСНАНО
ООО «Ниармедик Плюс»
ООО «Ниармедик Фарма» (проектная компания)

Общий бюджет проекта составит 4,78 млрд рублей.

Почему о кагоцеле пишут в научных и популярных медицинских изданиях? Потому что любое издание, в том числе научное, существует за счет рекламы. Как уже было написано, рынок кагоцела переваливает за десять миллиардов рублей. источником яда госсипола могут быть практически бесплатные отходы хлопчатника. Простой расчет показывает, что доходы от продажи кагоцела столь велики, что их хватит на любую рекламную компанию. Кроме того. стоит обратить внимание, что серьезные зарубежные научные издания не пишут о кагоцеле, по вышесказанной причине: достоверных и независимых доказательств эффективности не предоставлено.

Кагоцел и бесплодие у мужчин: описание препарата

Производитель препарата не описывает в побочных эффектах какие-либо негативные последствия для пациентов мужского пола (в частности мальчиков пубертатного возраста), однако основной действующий компонент Кагоцела – госсипол, проявляет токсичные свойства в свободной форме. Это вещество способно действовать угнетающе на процессы сперматогенеза и вызывать бесплодие при применении у мальчиков.

Читать еще:  Диета эндометриоз

Некоторое время назад проводились специальные клинические испытания, призванные установить, можно ли госсипол использовать как мужское контрацептивное средство. Однако было выяснено, что вещество у пятой части испытуемых провоцировало необратимое бесплодие. Именно поэтому препарат так и не вышел на рынок как контрацептив и его использование для этих целей запрещено.

Фармакологическая компания, производящая Кагоцел, заверяет, что в процессе производства основное действующее вещество образует активные связи с полимером из целлюлозы, что полностью отрицает его появление в свободной форме и токсическое воздействие на организм мальчиков.

Не смотря на это, врачи считают, что побочные действия для мужчин от Кагоцела имеют место в пубертатном и раннем пубертатном периоде, то есть у ребенка. И медикамент все-таки влияет на половые функции мужского населения.

Инструкции к медикаменту умалчивают о том, что на официальном сайте производителя Кагоцела описывается возможность антифертильного воздействия препарата в отношении мальчиков и юношей, которое проходит через определенный период времени после окончания терапии. Однако это свойство лекарства нигде не значится в побочных проявлениях.

Согласно проводимым производителем исследованиям, процесс высвобождения свободного госсипола возможен только в определенных условиях, которые невозможно создать в человеческом организме. А рекомендуемый суточный прием лекарства обеспечивает очень небольшое поступление действующего вещества в связанном виде в организм, что не может вызывать токсические проявления. Но тогда каким образом могут проявляться проходящие антифертильные свойства лекарственного вещества у мальчиков и мужчин, обозначенные на официальном сайте препарата.

Противопоказания

Согласно полученной информации, можно сделать вывод, что противопоказания приема Кагоцела для мальчиков все же существуют, наряду с официальными противопоказаниями медицинского средства:

  • гиперчувствительность к веществам, включенным в структуру Кагоцела, в частности к госсиполу;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • индивидуальная непереносимость лактозы, недостаток лактазы и патологии всасывания глюкозы/галактозы;
  • детский возраст до 3 лет.

Особенности использования

Для того чтобы терапия дала максимальную эффективность, необходимо чтобы она была начата не позднее третьих – четвертых суток с начала заболевания. Конечно, лучше всего начинать принимать средство после появления первых симптомов инфекции.

При развитии побочных эффектов, в частности аллергических реакций, рекомендуется прервать терапию и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Многие педиатры считают, что препарат нельзя давать мальчикам. Кагоцел содержит вещество, которое в свободном виде может вызывать мужское бесплодие. Поэтому для терапии мальчиков и юношей лучше использовать аналоги Кагоцела.

Если на протяжении первых трех суток, улучшение состояния пациента и исчезновение симптоматики заболевания не произошло, рекомендуется сообщить об этом врачу-специалисту.

Заключение

Кагоцел давно и успешно применяется для терапии инфекционно-воспалительных процессов, вызываемых вирусами. Однако существует информация о токсичности основного действующего вещества препарата. Поэтому многих родителей волнует вопрос: можно ли давать Кагоцел мальчикам? Ответом будет следующе: поскольку не проводилось достаточное количество исследований, подтверждающих отсутствие токсического эффекта госсипола на мальчиков и мужчин, лекарство лучше не применять у этой группы пациентов.

Можно ли детям кагоцел

История применения госсипол

По достоверной информации стало известно, что производитель Роснан вкладывает в данное средство ежегодно порядка 1,2 миллиарда рублей. В состав кагоцел входит госсипол, о нем ходит много интересной информации, но существуют достоверные факты, которые подтверждены учеными и вот в чем заключается суть. Китайскими учеными было выявлено что мужчины, потреблявшие пищу с хлопковым маслом, столкнулись с такой неприятной патологией как бесплодие.

Не каждый знает, что еще в далеком 1929 году, госсипол использовался в контрацептивных средствах, которые пользовались огромной популярностью, потому что считались более эффективными, нежели другие контрацептивы. Данное открытие привело к тому, что китайцы создали целое исследование по эффективности применения госсипол. Но в 1986 году из-за частых побочных эффектов ученым пришлось отказаться от идеи использовать его.


Было установлено, что у 20% мужчин, от использования такого медикамента появилось необратимое бесплодие. В тысяча девятьсот девяносто восьмом году ВОЗ приказал приостановить любые исследования касающиеся его. Было установлено, что он вызывает не только побочную реакцию, но и является сильно токсичным. Поэтому больше ни один производитель не рассматривал его в качестве контрацептива.

В составе кагоцел 20% «залито» госсипола, из которых только лишь 3% соединяются. Никаких исследований не проводилось, разрешено принимать 10 мг в день. В инструкции по применению кагоцел четко прописано, что данное средство нельзя применять детям до шести лет.

Как ни странно, он активно продвигается многими врачами и педиатрами, несмотря на его огромный список побочных эффектов.

Как проверить «полезность» лекарства:

  1. Обязательно читайте действующее вещество, входящее в состав.
  2. На английском сайте ищите описание.
  3. Смотрите в инструкции по применению, в каких случаях его прописывают.
  4. Почитайте в интернете отзывы об этом лекарственном средстве, при каких заболеваниях оно эффективнее.
  5. Покупайте только у официального продавца, так как очень часто встречаются подделки.


Кагоцел был создан в НИИ, а примерно в 2000 году были проведены первые испытания. А в две тысячи третьем году кагоцел был официально зарегистрирован под оригинальным названием, которое вы все знаете. В 2005 году кагоцел стали выпускать как полноценное лекарство. В 2013 году кагоцел уже продавался повсеместно и набрал популярность среди других лекарств этого сегмента.

Хочется заметить, что препарат был на испытаниях всего лишь один единственный раз. В этом испытание приняли участия примерно 1000 человек, были произведены плацебо контролируемые исследования эффективности препарата. Тем не менее, эти исследования были произведены с несоблюдением установленных норм. Помимо всего прочего эти изыскания критиковались за нарушения закона касательно обследований на военнослужащих. На официальном сайте, посвящённом клиническим испытаниям, нет никакой информации о препарате. Поэтому каждый пациент должен сам для себя решить нужно ему это или нет. Подчеркнем, что все клинические испытания были опубликованы исключительно в российской литературе. За границей его никогда не использовали, во Всемирной организации здравоохранения нет информации об этом медикаменте.

Почему кагоцел нельзя давать мужчинам и другие противопоказания?

Так как этому препарату уже без малого полвека ученые изучили его досконально. Да, он очень хорош при лечении простудных и вирусных заболеваний, но, как и у любого лекарства у кагоцела есть противопоказания.

✔ Открой Секрет ➔ Почему нельзя стирать со стола бумагой?

  1. Повышенная чувствительность к веществам, которые содержит таблетка;
  2. Недопустимо применение в период беременности, не рискуйте пить таблетки во время беременности;
  3. Людям с нехваткой галактозы нужно быть осторожными с кагоцел, так как в его составе присутствует глюкоза.
  4. Внимательно следите за дозировкой препарата для детей.

Побочные действия Кагоцела

Почему нельзя принимать кагоцел мужчинам мы выяснили, теперь рассмотрим вопрос побочных эффектов этого препарата. На самом деле препарат отлично переносится большинством людей, и за столь длительную историю опытным путем не зафиксировано ни одного случая жалоб или побочных эффектов . Аллергикам нужно быть аккуратными с препаратом, в принципе, как и с любым другим лекарством, так как дополнительные вещества в таблетках могут вызвать крапивницу.

Передозировок средством в истории не зафиксировано. Но при превышении дозы препарат может вызвать тошноту, боли в желудке и приступы головокружения. В таких случаях нужно искусственно вызвать рвоту и промыть желудок от остатков средства. После этого нужно выпить сорбент и употреблять обильно воду.

Как правильно использовать Кагоцел?

В инструкции к применению все понятно расписано, как принимать препарат и в каких дозировках. Но стоит отметить, что дозы могут значительно изменяться в зависимости от того в каком состоянии находится организм и специфики заболевания.

✔ Открой Секрет ➔ Почему нельзя делать прививку при насморке?

Взрослым людям во время вирусных заболеваний в первые два дня рекомендуется пить по 2 таблетки Кагоцела 2-3 раза в день. Курс лечения обычно 4 дня, за это время нужно выпить 18 таблеток. Если Вы хотите вылечить герпес, то взрослым пациентам нужно употреблять столько же таблеток, но на протяжении уже пяти дней.

Если проводить профилактику простудных заболеваний, то следует проводить несколько недельных циклов лечения. Это значит, что два первых дня пить по 2 таблетки в сутки, затем следует пятидневный перерыв, затем повторяем цикл. Временные рамки профилактики от 3 недель до двух месяцев в зависимости от предрасположенности к простудным заболеваниям и состояния иммунной системы пациента.

Детям до 6 лет следует воздержаться от применения препарата. Детям от 6 лет для лечения вирусных заболеваний назначают по 1 таблетки 2-3 раза в день в течении 4 дней. Профилактика для детей проводится, как и для взрослых только дозировка препарата составляет 1 таблетка в сутки.

Здоровье вред здоровью, ребенок Почему при беременности нельзя есть виноград?
Казалось бы, что может сделать обычный виноград беременной девушк…Почему нельзя купаться, когда болеешь?
Почему нельзя купаться, когда болеешь? Такой вопрос хотя бы раз в…Почему нельзя разжевывать вобэнзим?
Лекарственное средство, которое содержит растительные и животные …Почему нельзя пить анальгин?
Уже много лет назад анальгин занял почетное место во всех аптечка…Почему нельзя хрустеть шеей?
Хруст в шейном отделе позвоночника может возникнуть без видимых н…Почему нельзя есть уксус?
Главный фермент, содержащийся в уксусе – уксусная кислота. Ее пол…

Ссылка на основную публикацию
×
×
Adblock
detector