" " ""

Содержание

Диеногест при эндометриозе

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит

активное вещество – диеногест микронизированный 2 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, тальк, кросповидон, магния стеарат.

Таблетки белого или почти белого цвета круглой формы с плоской поверхностью и скошенными краями с гравировкой «В» на одной стороне, диаметром 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнадиена. Диеногест.

Код АТХ G03DВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови, составляющая 47 нг/мл, достигается примерно через 1,5 ч после однократного приема внутрь. Биодоступность составляет примерно 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы.

Диеногест cвязывается с альбумином плазмы и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится 10% общей концентрации в сыворотке крови, тогда как около 90% неспецифически связаны с сывороточным альбумином.

Кажущийся объем распределения для диеногеста (Vd/F) cоставляет 40 л.

Диеногест почти полностью метаболизируется известными путями метаболизма стероидов, преимущественно с образованием эндокринологически неактивных метаболитов. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным ферментом, участвующим в метаболизме диеногеста, является CYP3A4. Метаболиты выводятся очень быстро, таким образом, преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.

Скорость метаболического клиренса (Cl/F) из сыворотки крови составляет 64 мл/мин.

Концентрация диеногеста в сыворотке крови снижается двухфазно. Период полувыведения в терминальной фазе составляет приблизительно 9-10 ч. После приема внутрь в дозе 0,1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выделяются с мочой и фекалиями в соотношении примерно 3:1. Период полувыведения метаболитов при их экскреции с мочой составляет 14 ч. После приема внутрь приблизительно 86% полученной дозы выводится в течение 6 дней, причем основная часть выводится за первые 24 часа, преимущественно вместе с мочой.

Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1,24 раза, a равновесная концентрация достигается через 4 дня приема. Фармакокинетика диеногеста после повторного приема Визанны® может быть спрогнозирована на основе фармакокинетики после разового приема.

Фармакодинамика

Диеногест представляет собой производное нортестостерона, не обладающее андрогенной активностью, но обладающее в значительной степени антиандрогенным эффектом, который составляет примерно одну треть активности ципротерона ацетата.

Диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке человека, обладая при этом лишь 10% относительного сродства прогестерона. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуется мощным прогестагенным эффектом in vivo.

Диеногест не обладает существенной андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.

Диеногест воздействует на эндометриоз, снижая эндогенную продукцию эстрадиола и тем самым, подавляя его трофические эффекты как на эутопический, так и на эктопический эндометрий. При непрерывном применении диеногест создает гипоэстрогенную, гипергестагенную эндокринную среду, вызывая начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов.

Данные по эффективности

Превосходство Визанны® над плацебо было показано в процессе 3х-месячного исследования с участием 198 пациенток c эндометриозом. Тазовая боль, связанная с эндометриозом, измерялась с помощью визуальной аналоговой шкалы (0-100 мм). Через 3 месяца лечения препаратом Визанна® было показано статистически значимое различие в сравнении с плацебо (Δ = 12.3 мм; 95% ДИ (Доверительный интервал): 6.4–18.1; p

Визанна — один из наиболее современных препаратов, используемых для лечения эндометриоза — гинекологического заболевания, при котором клетки внутреннего слоя матки, или эндометрия, разрастаются за его пределами. Стоит отметить, что эндометриоз относится к довольно серьезным заболеваниям, и не стоит пренебрегать лечением.

Если отказаться от приема Визанны, с большей вероятностью могут возникнуть следующие осложнения:

  • бесплодие женщин детородного возраста;
  • спаечные процессы в малом тазу;
  • образование кист;
  • злокачественные опухоли.

По мнению клинических фармакологов, препарат «Визанна» является одним из лучших лекарственных средств, зарегистрированных в России, для лечения эндометриоза.

Визанна — это гормональный препарат нового поколения с комплексным действием. Основным действующим веществом препарата является диеногест. Имея высокое родство с рецепторами прогестерона, он с легкостью связывается с ними, что дает высокий гестагенный эффект. При длительном применении вызывает децидиализацию внутреннего эпителия матки, которая приводит к омертвению эндометриоидных очагов. После приема, препарат достаточно быстро всасывается в кровь, поэтому максимальную его концентрацию можно определить уже через полтора часа после однократного применения.

Биодоступность «Визанны» составляет 91%.

Если говорить простым языком, то постоянное применение препарата способствует угнетению роста патологической ткани эндометрия. В конечном итоге, патологический процесс прекращается, клетки растут в обратном направлении, тем самым провоцируя выздоровление. Помимо основных свойств, Визанна имеет некоторые побочные свойства, которые также положительно влияют на динамику лечения. К таким свойствам можно отнести подавление выработки простагландинов, что снижает порог чувствительности. Кроме этого, снижается количество нервных окончаний в тканях эндометрия, что ведет к снятию воспаления и обеспечивает обезболивание.

Читать еще:  Эндометриозный узел

Визанна – первый пероральный препарат-прогестин, специально разработанный для долгосрочного лечения женщин, которые страдают эндометриозом более 10 лет.

Основные показания к применению препарата Визанна

Лечение эндометриоза различной степени.

Нерегулярные менструации при приеме Визанны

Распространенный побочный эффект среди женщин. Возникают в течении первых месяцев лечения, а в последующем времени исчезают. Если месячные отсутствуют длительное время – необходимо пройти тест на беременность.

Остеопороз

Диеногест может снизить уровень эстрогена в организме, и повысить риск возникновения остеопороза (состояние, при котором снижена плотность костной ткани и есть склонность к переломам).

Меры предосторожности при применении этого препарата

Перед началом применения Визанны следует проконсультироваться со своим лечащим врачом

Контрацепция

Визанна не является противозачаточным средством, применяя этот препарат следует дополнительно использовать механические средства защиты. Такие методы предохранения от нежелательной беременности, как календарный или метод измерения базальной температуры могут оказаться недостоверными. Во время приема Визанны повышается возможность возникновения внематочной беременности. Также гормональные контрацептивы не следует использовать одновременно с диеногестом.

Противопоказания приема Визанны

Не смотря на то, что препарат назначается практически во всех случаях эндометриоза, важно иметь ввиду, что при наличии любого из перечисленных состояний, его прием может негативно сказаться на здоровье женщины. К таким противопоказаниям можно отнести:

  • гормонозависимые злокачественные опухли
  • опухоли печени
  • кровотечения из влагалища различного генеза
  • сахарный диабет первого и второго типа
  • холестатическая желтуха беременных в анамнезе
  • инфаркты
  • инсульты
  • заболевания сердечно-сосудистой системы

Кроме того, одним из главных противопоказаний является беременность и период лактации.

Тромбообразование

Визанна несколько увеличивает риск образования тромбов, но он в разы меньше риска тромбообразования во время беременности или приеме комбинированных оральных контрацептивов. Следует насторожиться женщинам, у которых в семье были случаи нарушения свертывания крови или при наличии ожирения. Поэтому при необходимости проведения хирургических операций за 4 недели необходимо прекратить прием препарата.

Наблюдается приблизительно у 5,1% женщин принимающих Визанну.

Влияние на рак

Не следует принимать женщинам, имеющим гормонозависимый рак груди или половых органов.

Возможно ли совмещать Визанну и алкоголь?

После приема Визанна ни в коем случае нельзя употреблять алкогольные напитки, специалисты единогласно дают ответ на данный вопрос пациенткам, что гормональные препараты вместе со спиртными напитками принимать нельзя.

При одновременном табакокурении увеличивается риск серьезных побочных эффектов на сердце и кровеносные сосуды. Не следует курить при использовании Визанны, особенно если женщина старше 35 лет.

Если употреблять алкоголь (даже не большой крепости) после приема Визанны, то нарушается гормональный баланс который был восстановлен препаратом. В таком случае все приемы лекарства пропадут даром, и желаемая беременность может не наступить.

Результат совместного приема Визанна и алкоголя:

  • Блокируется выработка женских половых гормонов, шаг за шагом в ее внешности увеличиваются мужские черты: волосатость, снижение или увеличение массы тела, грубый голос, уменьшение размера груди ;
  • Меняется гормональный фон всего организма женщины;
  • Происходит усиление всех хронических заболеваний;
  • Поражаются выводящие лекарство и алкоголь органы: печень, почки, пищеварительная система;
  • Нарушается работа сосудистой системы и сердца. Сгущение кровяного состава приводит к образованию тромбов;
  • При наступлении беременности создается угроза ее прерывания под действием алкоголя. Спиртное воздействует на мозг и формирование всех органов будущего малыша, что при полном вынашивании повышает риск рождения урода, умственно или физически неполноценного ребенка.

Сахарный диабет и Визанна

Как и другие прогестины, диеногест может вызывать изменения концентрации глюкозы в крови. Если пациентка с диабетом принимает это средство, она не должна забывать о периодическом контроле глюкозы.

Инструкция по применению Визанны

Препарат предназначен для внутреннего применения. Как правило, Визанну назначают на пол года, после чего пациент сдает анализы, после этого принимается решение об отмене, либо о продлении курса препарата.

Визанну можно начать принимать в любой день менструального цикла, но лучше если то будет первый день. Препарат принимается ежедневно в одно и то же время, при необходимости запивая его большим количеством жидкости. В курсовом лечении не должно быть пропусков, поэтому после того как таблетки из одной упаковки закончатся, следует перейти к следующей. При приеме «Визанны» кровотечения любого генеза не принимаются во внимание.

В случае отсутствия приема таблетки в течении 24 часов, эффективность лекарственного препарата может снижаться, поэтому прием нужно немедленно возобновить, даже если прошло больше времени.

В случаях отравления, рвоты и диареи, которые замедляют абсорбцию препарата, следует принять еще одну таблетку.

Побочные действия препарата Визанна

Со стороны дыхательной системы возможно возникновение одышки, не хватки кислорода. Не уточненное нарушение кровообращения, частое сердцебиение и артериальная гипотензия, являются сигналами сердечно-сосудистой системы. Достаточно часто возникают реакции кожи. Наиболее характерными считаются ее сухость, зуд, аномалии роста волос, перхоть, дерматит. Пациентов может мучить головная боль, мигрень, тревожность, депрессия.

Особые указания по применению Визанны

Важно знать, что перед применением препарата необходимо пройти комплексное обследование, чтобы в первую очередь исключить беременность. Согласно мнениям специалистов Визанна способна влиять на уровень фертильности у женщин, хотя и не является контрацептивом.

Положительные эффекты препарата Визанна

Визанна — это один из шансов многих женщин получить долгожданную беременность. При соблюдении рекомендаций врача и правил приема препарата, происходят качественные изменения эндометрия, которые в дальнейшем позволят зачать и выносить плод.

Читать еще:  Силуэт таблетки инструкция по применению при эндометриозе

Совмещать Визанну с другими лекарствами

Некоторые лекарства или продукты могут мешать действию Визанны, к ним относятся:

  • противоэпилептические средства (барбитураты, карбамазепин, и другие);
  • антидепрессанты (флуоксетин, флувоксамин);
  • лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, стенокардии (дилтиазем, верапамил);
  • противотуберкулезные средства (рифампицин);
  • противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол, флуконазол);
  • некоторые антибиотики (эритромицин, кларитромицин);
  • антациды;
  • зверобой, в составе растительных средств;
  • грейпфрут.

Отзывы специалистов по препарату Визанна

Согласно мнению большинства опрошенных специалистов, препарат Визанна давно зарекомендовал себя, как один из лучших в России. По статистике, 72% женщин отметили эффективность препарата в течении первых 3-4 месяцев, остальные 28% достигли полного выздоровления в течении 6-9 месяцев постоянного приема.Многие женщины, принимающие препарат, отмечают, что все неприятные симптомы проявляются, как правило в первые пару месяцев, затем они полностью исчезают.

Среди опрошенных, самыми распространенными побочными явлениями стали диспептические явления со стороны:

  • желудочно-кишечного тракта
  • частые головные боли
  • мигрени
  • зуд кожи
  • дерматит

В целом препарат переносится не плохо, хотя важно учитывать индивидуальные особенности каждого человека.

Для создания Визанны используются только качественные импортные субстанции, совместно с новейшими технологиями, поэтому цена на данный препарат достаточно высока, на данный момент стоимость препарата 3 330 рублей. Это стоит учитывать на фоне длительного приема препарата. Однако его высокая эффективность является одной из причин, почему специалисты выбирают именно его. Стоит помнить, что перед применением препарата, обязательна консультация специалиста.

Диеногест при эндометриозе

Наибольшее число женщин, страдающих эндометриозом приходится на возраст 25 – 35 лет. Именно в этот период большинство семей принимают решение о планировании беременности.

Порядка 25 – 40% женского бесплодия приходится на это заболевание. Данная патология может стать значительным препятствием, не давая возможности оплодотворённой яйцеклетке остаться в полости матки или приводя к выкидышам. Более того, эндометриоз способен оказывать влияние на весь женский организм, приводя к нарушению функционирования многих внутренних органов и систем.

Эндометриоз – заболевание женской половой системы, при котором ткань внутренней оболочки матки (эндометрия) начинает проникать в подлежащие структуры (миометрий), соседние органы (маточные трубы, яичники, мочевой пузырь) и даже поражая далеко расположенные участки организма (легкие, печень и т.д.). При этом, очаги эндометрия вне матки точно также подвержены менструальному циклу, периодически способствуя развитию кровотечений. Начальные проявления патологии проявляются болезненными, обильными и длительными менструациями.

Почему развивается эндометриоз и его классификация

Не смотря на множество исследований, проводимых по поводу выявления достоверных причин развития эндометриоза, единого мнения в ученой среде не удается достичь до сих пор. Существует множество генетических, иммунных и иных, малораспространенных теорий. Наиболее достоверной считается нижеприведенная.

Выделяют две основных формы эндометриоза, различных по своим причинам и проявлениям:

  • Генитальный. Поражает внутренние половые органы: матку, маточные трубы, яичники, влагалище. Вследствие наличия хронического воспалительного процесса (эндометрит любой природы), проведения абортов, получения травм, наличия внутриматочной спирали или спонтанно клетки эндометрия начинают прорастать в мышечный слой матки. Также выделяют два его подвида:
    • Наружный генитальный. Поражает только яичники и брюшину малого таза.
    • Внутренний генитальный (аденомиоз или эндометриоз матки). Врастает в мышечный слой, приводя к увеличению тела матки. Часто сочетается с миомой.
  • Экстрагенитальный. Очаги эндометриоза возникают в органах малого таза, брюшной полости, легких, кишечнике, коже и т.д. Во время менструаций, кровь с отторгнутыми клетками эндометрия по различным причинам попадает сначала в маточные трубы, а после – в брюшную полость. На поверхности брюшины клетки эндометрия приживаются, постепенно увеличиваются в количестве, менструируют и, в дальнейшем, разносятся дальше по организму.

Известны случаи сочетания генитального и экстрагенитального эндометриоза.

Различают 4 стадии развития данной патологии, основанные на распространенности и глубине очагов:

  • I стадия — Очаги незначительного размера, поверхностные (затрагивают только слизистую оболочку матки) – минимальный эндометриоз.
  • II стадия — Некоторые очаги проникают в мышечную оболочку – легкий эндометриоз.
  • III стадия — появляются глубокие, трансмуральные (через всю стенку матки) очаги эндометриоза. Развиваются небольшие эндометриоидные кисты яичников.
  • IV стадия — глубоких очагов много, кисты достигают значительных размеров. Очаги эндометриоза прорастают в соседние органы (влагалище, прямая кишка, мочевой пузырь), в малом тазу развиваются спайки – тяжелый эндометриоз.

Как себя проявляет заболевание

В зависимости от формы заболевания (генитальная, экстрагенитальная) и стадии процесса, проявления могут быть различными. И если при экстрагенитальной форме симптомы зависят от пораженных органов, то генитальный эндометриоз имеет ряд характерных признаков:

  • Болевой синдром. Боли ощущаются в области малого таза, они могут как усиливаться перед началом менструаций, так и быть постоянными (хроническая тазовая боль). Часто возникает болезненность во время полового акта. При IV стадии заболевания боли могут возникать во время мочеиспускания или дефекации. В случае поражения иных внутренних органов, в их области также могут возникать болевые ощущения, носящие, как правило, циклический характер.
  • Кровотечения. При начальных стадиях эндометриоза чрезмерные кровотечения развиваются только в период менструаций. Они становятся длительными, обильными, по их окончании могут продолжаться характерные коричневые выделения. При поздних стадиях заболеваниях примесь крови появляется в кале, моче. Экстрагенитальная форма способна вызывать отхождение кровавой мокроты, возникновение подкожных кровоизлияний. Данные проявления возникают синхронно с началом месячных.
    Довольно редким проявлением экстрагенитального эндометриоза является кровавая слеза. Наличие этого симптома послужило появлению множества мифов и легенд в античные времена и средневековье.
  • Дисменорея. Проявляется болезненными, длительными и обильными циклическими выделениями. Возможно сочетание с анемией, развивающейся по окончанию менструаций.
  • Бесплодие. В связи с изменениями, возникающими в эндометрии и яичниках, постоянной анемией из-за кровотечений наступление и нормальное протекание беременности становится достаточно проблематичным.
  • Спаечная болезнь. Из-за постоянного поступления менструальной крови в брюшную полость, особенно в области малого таза, постепенно развиваются спайки. Они уменьшают подвижность внутренних органов, маточных труб, тела матки, что может еще больше снижать шанс наступления беременности.. В тяжелых случаях возможно развитие острой или хронической кишечной непроходимости.
  • Экстрагенитальное поражение. Пожалуй, данная группа симптомов является самой разнообразной. Это связано с полиморфностью симптомов, присущих для поражения того или иного органа. Могут развиваться признаки новообразования печени, легких, дыхательная недостаточность, желтуха, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия (кровь в моче) и т.д.
Читать еще:  Диета при эндометриозе матки

Чем грозит эндометриоз

Развитие осложнений данной патологии тесно связано с его проявлениями и симптомами. Наиболее серьезными последствиями эндометриоза являются:

  • Бесплодие.
  • Спаечная болезнь.
  • Анемия.
  • Поражение центральной нервной системы.
  • Малигнизация очагов эндометриоза.

Если беременность все таки наступает на фоне эндометриоза, течение ее может осложниться угрозой выкидыша, неправильным прикреплением плаценты, гипоксией плода. Спаечный процесс может привести к развитию внематочной беременности.

Диагностика

Если пациентку беспокоит боль в животе и попытки забеременеть безуспешны, встает вопрос о наличии или отсутствии эндометриоза.

Какие существуют симптомы, связанные с эндометриозом?

  • болезненные менструации
  • болезненный половой акт
  • хроническая тазовая боль
  • боль в пояснично-крестцовой области
  • болезненное мочеиспускание
  • болезненная дефекация.

Изучение жалоб пациентки, истории ее заболевания, гинекологический осмотр это только начальные этапы в диагностике эндометриоза. Для уточнения диагноза проводится ультразвуковое исследование, компьютерная томография или МРТ (магнитно-резонансная томография) и другие методы исследования.

Но «золотым стандартом» в диагностике данной патологии является лапароскопия с биопсией.

Лечение эндометриоза

Сегодня выделяют три основных способа лечения эндометриоза: медикаментозный, хирургический и комбинированный. У каждого метода существуют свои положительные и отрицательные стороны, сфера применения. При выборе лечения врач руководствуется возрастом, стадией и формой заболевания, планированием последующей беременности.

Медикаментозное лечение

Консервативное лечение используется в случае необходимости сохранения детородной функции женщины в молодом возрасте или пременопаузе и на этапе подготовки к хирургическому лечению. При проведении лекарственной терапии эндометриоза лечение производится в двух направлениях: устранение болевого синдрома (анальгетики, НПВП) и подавление активности патологических очагов при помощи гормональных препаратов. Следует четко понимать, что консервативное лечение эндометриоза без гормонов невозможно.

В качестве терапии первой линии назначаются комбинированные оральные контрацептивы (КОК) или прогестины.

Для уменьшения болевого симптома назначаются анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты.

Проведение гормональной терапии направлено на подавление активности и уменьшение размеров эндометриальных очагов. Подбор схемы лечения основывается на максимальном снижении проявления побочных эффектов от лекарственных средств. Наиболее широко используются следующие средства:

  • Прогестины (гестагены). Принимаются курсом в 6 – 8 месяцев при любой форме и стадии эндометриоза. Способствуют нормализации секреции эндометрия, замедляют его рост и снижают объем менструальных кровотечений вплоть до полного их отсутствия. Применяются диеногест, дидрогестерон, прогестерон, норэтистерон. Среди побочных эффектов возможно развитие депрессий, межменструальных кровянистых выделений, болевых ощущений в области молочных желез.
  • Монофазные КОКи. Оральные контрацептивы полностью блокируют циклические механизмы в женском организме, что препятствует росту и последующему отторжению эндометрия, развитию менструальных кровотечений. Это приводит к полному или почти полному устранению проявлений эндометриоза. Применение КОКов может вызывать головную боль, депрессии, бессонницу, подъем артериального давления, снижать либидо. Используются Ригевидон, Новинет, Диане-35, Регулон и другие.
  • Агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона, гормональные релизинг-системы: вагинальные и трансдермальные комбинированные гормональные контрацептивы, подкожные и внутримышечные депо-формы прогестинов, внутриматочная левоноргестрел-релизинг-система (ЛНГ-ВМС) используются при неэффективности КОКов и гестагенов или перед лапароскопической хирургией эндометриоза.
  • Препараты агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона принимаются один раз в месяц и являются «тяжелой артиллерией» в гормональной терапии. Показаны при III – IV стадии эндометриоза. Они блокируют выработку специфических рилизинг-факторов в гипоталамусе, что препятствует дальнейшей выработке половых гормонов согласно женскому циклу. Данные препараты могут вызывать «приливы», снижение либидо, сухость влагалища, симптомы климакса, остеопороз, головные и мышечные боли.

Хирургическое лечение

В настоящее время все больше предпочтения отдается органосохраняющим операциям, исключающим резекцию матки и ее придатков. Данная тенденция обусловлена большим прогрессом в малоинвазивной хирургии за последние 10 – 15 лет. Основная цель хирургического лечения эндометриоза сегодня – удаление очагов и максимальное восстановление функциональности женской половой системы.

Рекомендуется эксцизия эндометриоидных поражений там, где это возможно, особенно глубоких эндометриоидных очагов, лапароскопическая цистэктомия эндометриоидных кист (эндометриом). Это позволяет избежать рецидивов симптомов и эндометриомы.

Немалую роль в течении послеоперационного периода, возможности развития осложнений играет уровень профессионализма оперирующего врача. В клиниках «Мать и дитя» работают специалисты с мировой известностью, обладающие техниками проведения современных оперативных вмешательств по удалению эндометриоидных очагов.

Профилактика

В целях предотвращения развития эндометриоза следует избегать следующих провоцирующих факторов: острых или хронических воспалительных процессов в матке, травм матки, медицинских абортов.

Если вы заподозрили у себя первые проявления данного заболевания, то не откладывайте диагностику и лечение. Выявление и устранение эндометриоза на I – II стадии способствует максимальному сохранению всех функций женской половой системы.

Ссылка на основную публикацию
×
×
Adblock
detector